Johnson & Johnson tạm ngừng thử nghiệm vắc-xin COVID-19 do có người mắc bệnh lạ

(Ảnh minh họa: Sundry Photography/Shutterstock)

Hôm thứ Hai (12/10), công ty dược phẩm Mỹ Johnson & Johnson thông báo họ đang tạm ngừng thử nghiệm vắc-xin COVID-19 sau khi một tình nguyện viên mắc bệnh bí ẩn không rõ nguyên nhân.

Johnson & Johnson thông báo trong một tuyên bố: “Không có ưu tiên nào to lớn hơn sự an toàn và khỏe mạnh của những khách hàng mà chúng tôi phục vụ trên khắp thế giới mỗi ngày.” “Chúng tôi sẽ tạm ngừng các thử nghiệm lâm sàng về vắc-xin COVID-19, bao gồm cả thử nghiệm ENSEMBLE giai đoạn 3, do có tình nguyện viên tham gia mắc một căn bệnh lạ không rõ nguyên nhân.”

Theo CNBC, Johnson & Johnson bắt đầu nhận tình nguyện viên tham gia thử nghiệm Giai đoạn 3 vào ngày 23/9, và các nhà nghiên cứu đã lên kế hoạch thu hút 60.000 người tại Hoa Kỳ và khắp thế giới.

Đại diện công ty cho biết, thử nghiệm đã bị tạm dừng sau khi Ban Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập Ensemble (DSMB), cùng với các bác sĩ lâm sàng và an toàn nội bộ của Johnson & Johnson đánh giá tình trạng của bệnh nhân mắc bệnh không rõ nguyên nhân. Tuy nhiên, phía Johnson & Johnson không công bố thông tin về biểu hiện hay triệu chứng người mắc bệnh do yêu cầu tôn trọng quyền riêng tư của người tham gia thí nghiệm.

Johnson & Johnson cho hay: “Những yếu tố bất lợi như bệnh tật, tai nạn hay tác dụng phụ, ngay cả những trường hợp nghiêm trọng, đều là một phần của bất kỳ nghiên cứu lâm sàng nào, đặc biệt là các nghiên cứu lớn.”

Công ty dược phẩm Mỹ cũng trấn an công chúng rằng, việc tạm dừng này hoàn toàn bình thường đối với các thử nghiệm quy mô lớn, khi người tham gia lên đến hàng chục nghìn người. Có “sự khác biệt đáng kể” giữa việc tạm dừng nghiên cứu và tạm dừng theo quy định đối với thử nghiệm lâm sàng. Tạm dừng nghiên cứu nghĩa là nhà tài trợ phải tạm dừng việc tuyển dụng tình nguyện viên hoặc sử dụng thuốc, vắc-xin đó làm một thành phần tiêu chuẩn của quy trình thử nghiệm lâm sàng. Còn tổ chức thử nghiệm lâm sàng theo quy định là yêu cầu của cơ quan y tế quản lý, chẳng hạn như Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).

Đây là đợt thử nghiệm vaccine nCoV giai đoạn 3 thứ hai bị tạm dừng ở Mỹ. Trước đó, thử nghiệm của AstraZeneca cũng phải tạm thời ngừng sau khi có tình nguyện viên tại Anh xuất hiện biến chứng thần kinh. Thử nghiệm sau đó được nối lại tại Anh, Brazil, Nam Phi và Ấn Độ. Tuy nhiên, thử nghiệm ở Mỹ vẫn đang tạm dừng để chờ FDA xem xét và đánh giá theo quy định.

Minh Ngọc (Theo Dailycaller)

Xem thêm: