EC: Những quốc gia EU tiêm liều vắc-xin COVID-19 bổ sung có thể gặp rủi ro pháp lý

EC đã đưa ra cảnh báo trên vào hôm 26/8, sau khi 8 nước châu Âu đã khuyến nghị tiêm liều bổ sung và hơn 10 quốc gia khác sẽ sớm có động thái tương tự. Trước đó, EMA đã nhắc lại nhiều lần rằng các liều vắc-xin COVID-19 bổ sung chưa được cấp phép bởi cần phải có thêm nhiều dữ liệu hơn nữa.

“Các liều vắc-xin COVID-19 bổ sung hiện chưa được cấp phép sử dụng thương mại và chưa được EMA tiến hành đánh giá khoa học do chưa có đủ dữ liệu”, EC cho hay.

Điều này đồng nghĩa với việc trong trường hợp xảy ra tác dụng không mong muốn liên quan đến liều bổ sung, những nước EU khuyến nghị thực hiện việc này có thể phải chịu các hậu quả về mặt pháp lý cũng như những yêu cầu bồi thường. Ngoài ra, hãng sản xuất vắc-xin cũng không được miễn trách nhiệm hoàn toàn nếu có rủi ro với liều bổ sung mà không có sự cấp phép của EMA.

Ví dụ, trong trường hợp xảy ra tác dụng phụ sau khi tiêm liều bổ sung mà nguyên nhân là do quy trình sản xuất thì hãng sản xuất vắc-xin phải chịu trách nhiệm. EU chỉ chịu trách nhiệm và bồi thường trong những trường hợp xảy ra tác dụng phụ ngoài dự tính liên quan tới đặc tính chung của vắc-xin. Mỗi công ty cung cấp vắc-xin COVID-19 cho EU đã đàm phán nhiều điều khoản khác nhau, mà phần lớn nội dung này vẫn được bảo mật.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Dhâu Âu (ECDC), Áo, Bỉ, Pháp, Hungary, Liechtenstein, Litva, Luxembourg và Slovenia đang đề nghị tiêm liều vắc-xin bổ sung trong khi Đức dự định đưa ra đề nghị tương tự trong mùa thu này. Hiện 13 quốc gia khác ở châu Âu đang thảo luận về vấn đề đó.