EU có thể phê duyệt vắc-xin cho biến thể Omicron trong vòng 3 – 4 tháng

Hôm thứ Ba (30/11), cơ quan quản lý dược phẩm của EU cho biết, họ có thể phê duyệt các loại vắc-xin được điều chỉnh để nhắm đến biến thể Omicron trong vòng ba đến bốn tháng nếu cần thiết, tuy nhiên các loại vắc-xin hiện có sẽ tiếp tục được sử dụng để cung cấp khả năng bảo vệ.

Phát biểu trước Nghị viện châu Âu, Giám đốc điều hành Emer Cooke của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) tiết lộ, cơ quan này không biết liệu các hãng dược phẩm có cần phải điều chỉnh các loại vắc-xin của họ để bảo vệ chống lại biến thể Omicron hay không, nhưng EMA đang chuẩn bị cho khả năng đó.

Bà Cooke nhận định: “Nếu cần phải điều chỉnh các loại vắc-xin hiện có, chúng tôi có thể sẵn sàng phê duyệt các loại vắc-xin điều chỉnh đó trong vòng ba đến bốn tháng.”

Bà giải thích: “Các công ty điều chỉnh công thức [vắc-xin] của họ để bao gồm trình tự mới [biến thể mới] (…) sẽ phải chứng minh rằng hệ thống sản xuất hoạt động, sau đó họ sẽ phải tiến hành một số thử nghiệm lâm sàng để xác định rằng loại vắc-xin này thực sự hiệu quả trong thực tế.”

Trong một thông báo riêng, EMA nhấn mạnh, cơ quan này sẽ bắt đầu tiến hành đánh giá khi các hãng dược phẩm quyết định họ cần phải điều chỉnh vắc-xin và bắt đầu thực hiện công việc đó.

EMA lưu ý: “Chúng tôi hy vọng sẽ nhận được các gói [dữ liệu] nhỏ hơn để giảm thời gian đánh giá,” dựa trên quy trình hướng dẫn choi bất kỳ việc nâng cấp vắc-xin nào nhắm vào một biến thể cụ thể đã được ban hành vào tháng 2.

Hôm 30/11, giám đốc điều hành của hãng dược phẩm Moderna đã gióng lên hồi chuông cảnh báo mới trên thị trường tài chính khi ông nhận định các loại vắc-xin hiện có không có khả năng chống lại biến thể Omicron một cách hiệu quả bởi vì chúng đã kháng lại phiên bản vắc-xin dành cho biến thể Delta. Biến thể Omicron được phát hiện lần đầu tiên tại Nam Phi và hiện đã xuất hiện tại nhiều nước trên thế giới.

Cũng trong ngày 30/11, lãnh đạo cơ quan y tế công cộng của EU cho hay, 42 ca nhiễm biến thể Omicron của COVID-19 đã được xác nhận tại 10 quốc gia thuộc Liên minh châu Âu (EU).

Tuy nhiên, bà Cooke tiếp tục tái khẳng định những lời kêu gọi lặp đi lặp lại rằng mọi người nên đi tiêm chủng các loại vắc-xin đã được phê duyệt hiện đang có sẵn. “Ngay cả khi biến thể mới trở nên phổ biến hơn, các loại vắc-xin chúng ta đang có sẽ vẫn tiếp tục cung cấp khả năng bảo vệ [chúng ta].”

Nhắc lại phát biểu trước đó của công ty sản xuất vắc-xin BioNTech, bà Cooke cho hay, trong hai tuần tới, các phân tích trong phòng thí nghiệm sẽ chỉ ra liệu máu của người đã được tiêm chủng có đủ lượng kháng thể để vô hiệu hóa biến thể mới hay không.

Hồi tháng 2, EMA đã ban hành hướng dẫn mới để đẩy nhanh quy trình phê duyệt cho các hãng dược phẩm cải biến các loại vắc-xin COVID-19 của họ nhằm chống lại các biến thể mới.

Biến thể Omicron có một số đột biến quan trọng tương tự như hai biến thể trước đó là Beta và Gamma, khiến chúng ít bị ảnh hưởng bởi vắc-xin. Ngoài ra, Omicron còn có 26 đột biến độc đáo, trong đó có nhiều đột biến ở các vùng bị kháng thể của vắc-xin nhắm vào.

Hôm thứ Hai (29/11), BioNtech hợp tác với Pfizer tiết lộ, họ đã bắt đầu nghiên cứu một phiên bản vắc-xin được điều chỉnh từ loại vắc-xin COVID-19 đã có của mình để phù hợp với biến thể Omicron, mặc dù chưa rõ liệu phiên bản vắc-xin điều chỉnh có cần thiết hay không.

Moderna, đối thủ của Pfizer/BioNTech cũng nói rằng, họ đang nghiên cứu để thiết kế lại vắc-xin COVID-19 của mình để chế tạo các liều tiêm nhắc lại trong tương lai.

Gia Huy (Theo Reuters)

Xem thêm: