FDA yêu cầu tòa cho phép họ công bố dần dữ liệu vắc-xin COVID-19 của Pfizer trong 55 năm

Cục Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm 15/11 đã đề nghị một thẩm phán liên bang cho phép FDA được công bố dần các tài liệu mà họ sở hữu liên quan đến phê duyệt vắc-xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech trong vòng 55 năm, từ nay đến năm 2076.

Yêu cầu nêu trên của FDA được nộp cho tòa án trong một vụ án Đạo luật Tự do Thông tin (FOIA) do một nhóm minh bạch y tế khởi kiện. FDA nói với tòa án rằng họ có 329.000 trang tài liệu phải công bố theo yêu cầu FOIA và đã đề xuất sẽ công bố 500 trang tài liệu mỗi tháng do cần phải có thời gian che đi những thông tin được miễn trừ minh bạch. Theo cách này, FDA sẽ phải mất 55 năm để công bố toàn bộ 329.000 trang tài liệu.

Nguyên đơn khởi kiện đòi FDA minh bạch thông tin về dữ liệu phê duyệt vắc-xin Pfizer là tổ chức Các chuyên gia Y khoa và Y tế Cộng đồng vì Sự minh bạch (PHMPT). Nhóm này tập hợp các bác sĩ và các nhà khoa học trong ngành y, trong đó có ông Harvey Risch, giáo sư dịch tễ học của Trường Y tế Cộng đồng Yale.

Sau khi bị FDA từ chối yêu cầu nhanh chóng công khai các hồ sơ tài liệu liên quan đến phê duyệt vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer, PHMPT đã khởi kiện lên tòa án. Nguyên đơn và bị đơn hiện không thể đạt được thỏa thuận về thời gian biểu công khai thông tin và họ đang chờ được tranh biện trước thẩm phán tại tòa.

Ông Aaron Siri, sở hữu công ty đại diện cho PHMPT trong vụ kiện FDA, hôm 17/11 đã viết blog cho hay: “Tính từ khi Pfizer bắt đầu nộp hồ sơ xin cấp phép tới thời điểm FDA cấp phép cho vắc-xin COVID-19 của hãng được này là chính xác 108 ngày. Nói theo lời của FDA là, họ đã tiến hành đánh giá và phân tích cực kỳ kỹ lưỡng, cẩn thận, toàn diện hồ sơ tài liệu xin cấp phép để đưa ra đánh giá rằng vắc-xin của Pfizer là an toàn và hiệu quả. Mặc dù FDA có thể tiến hành đánh giá kỹ lưỡng các tài liệu của Pfizer trong 108 ngày, nhưng họ bây giờ lại yêu cầu cần tới hơn 20.000 ngày để công khai đầy đủ các tài liệu này”.

FDA đã cấp phép cho vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer với nhãn Comirnaty vào ngày 23/8/2021, tức chưa đầy 4 tháng sau khi Pfizer bắt đầu nộp tài liệu để xin phê duyệt đầy đủ vắc-xin COVID-19 do họ sản xuất.

Đầu tháng này, một trong những công ty liên quan đến các vụ thử nghiệm vắc-xin Pfizer đã loan báo rằng họ đang điều tra để làm rõ các vấn đề do một người tố giác cung cấp thông tin cho truyền thông gần đây.

Brook Jackson đã nói với Tạp chí Y khoa Anh Quốc (BMJ) rằng tiến trình thử nghiệm vắc-xin COVID-19 của Pfizer có rất nhiều vấn đề, gồm cả việc làm giả dữ liệu.

Brook Jackson làm việc cho Ventavia Research Group. Đơn vị này điều hành nhiều khu thử nghiệm vắc-xin Pfizer trong năm 2020. Jackson vào cuối tháng Chín năm ngoái đã cảnh báo sự việc liên quan đến thử nghiệm vắc-xin Pfizer lên FDA và đã bị sa thải trong vài giờ sau đó.

Theo BMJ, một trong những tạp chí y khoa lâu đời nhất thế giới, FDA đã không giám sát các khu thử nghiệm do Ventavia Research Group điều hành, bất chấp đã được cảnh báo về các vấn đề bất thường.

Theo The Epoch Times, FDA đầu tháng này đã nói với hãng tin qua email rằng mặc dù họ không thể bình luận về vấn đề liên quan đến Ventavia Research Group, nhưng họ có thể khẳng định “hoàn toàn tin tưởng vào dữ liệu được sử dụng để cấp phép và phê duyệt đầy đủ vắc-xin COVID-19 của Pfizer”.

Đức Thiện (Theo The Epoch Times)

Xem thêm: