Cục Quản lý Dược thu hồi 80 số công bố và 162 sản phẩm mỹ phẩm của Mailisa

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận phiếu công bố và đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty MK Skincare – doanh nghiệp do chồng bà Mailisa làm chủ.

• Chỉ 3 sản phẩm nhưng thu về nghìn tỷ: Bí mật “phù phép” mỹ phẩm của Mailisa

Ngày 25/11, chỉ 4 ngày sau khi bà Phan Thị Mai và chồng là ông Hoàng Kim Khánh (vợ chồng chủ Thẩm mỹ viện Mailisa) bị khởi tố, bắt tạm giam về tội buôn lậu, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đình chỉ lưu hành, thu hồi trên cả nước toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Công ty MK Skincare (địa chỉ K31 Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, P. Thới An, Q.12, TP.HCM) chính là doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật, đồng thời là đơn vị nhập khẩu và phân phối độc quyền các dòng mỹ phẩm Doctor Magic, Maika Beauty, MK… được bán rộng rãi tại hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa và các kênh online.

Nguyên nhân thu hồi được nêu rõ: Công ty không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư 06/2011/TT-BYT và Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP). PIF là tài liệu bắt buộc, chứa toàn bộ thông tin khoa học về công thức, nguyên liệu, quy trình sản xuất, kết quả kiểm nghiệm an toàn, hiệu quả… để cơ quan quản lý hậu kiểm.

Việc không cung cấp được PIF đồng nghĩa cơ quan nhà nước không thể xác định sản phẩm có an toàn hay không, tiềm ẩn nguy cơ rất lớn cho người tiêu dùng.

162 sản phẩm bị thu hồi được sản xuất tại nhiều nhà máy ở Trung Quốc (Guangzhou Yrm Biotechnology, Hong Kong Maika Biotechnology, Guangzhou Bolin Cosmetics, Guangzhou ODDIS Cosmetics, Beiyue Pharmaceutical, Guangzhou Huiying Cosmetics…) và đều do MK Skincare đứng tên công bố, nhập khẩu, phân phối tại Việt Nam từ năm 2018 đến nay.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty MK Skincare phải gửi thông báo thu hồi tới mọi nơi phân phối, sử dụng; tiếp nhận toàn bộ sản phẩm trả về từ thị trường; biệt trữ, bảo quản chờ tiêu hủy và nộp báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 15/12/2025;

Các cơ sở kinh doanh, spa, thẩm mỹ viện, cửa hàng, sàn thương mại điện tử trên toàn quốc phải ngừng ngay việc mua bán, sử dụng 162 sản phẩm này và trả lại cho nhà cung cấp;

Sở Y tế TP.HCM chịu trách nhiệm giám sát trực tiếp việc thu hồi của MK Skincare;

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi, tiếp nhận phản ánh từ người tiêu dùng, xử lý nghiêm các đơn vị cố tình vi phạm, chuyển cơ quan công an nếu phát hiện dấu hiệu hình sự.

Trước đó, ngày 18/11, ngay sau khi vợ chồng Mailisa bị bắt, Cục Quản lý Dược đã có công văn hỏa tốc yêu cầu các Sở Y tế và viện kiểm nghiệm lấy mẫu khẩn cấp các sản phẩm Doctor Magic, Maika Beauty, MK để kiểm nghiệm chất lượng và yêu cầu MK Skincare nộp hồ sơ PIF để xác minh.

Người tiêu dùng được khuyến cáo kiểm tra kỹ tên sản phẩm, số công bố (CBMP-QLD) trên bao bì, đối chiếu với danh mục thu hồi; Ngừng ngay việc sử dụng nếu sản phẩm thuộc danh mục bị thu hồi; Liên hệ nơi mua để trả lại sản phẩm và nhận lại tiền theo quy định.

Đây là một trong những đợt thu hồi mỹ phẩm quy mô lớn nhất trong năm 2025, tiếp tục giáng đòn mạnh vào hệ thống kinh doanh của thẩm mỹ viện Mailisa sau vụ án buôn lậu đang bị mở rộng điều tra.

Phạm Toàn