Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vắc-xin ngừa COVID-19 Hayat-Vax (Trung Quốc)

Ngày 10/9, Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt có điều kiện vắc-xin phòng COVID-19 có tên Hayat-Vax, trở thành loại vắc-xin ngừa COVID-19 thứ 7 do Bộ này phê duyệt khẩn cấp để đưa vào tiêm đại trà trong bối cảnh dịch viêm phổi Vũ Hán (COVID-19) lây lan.

Quyết định phê duyệt 4361/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế – ông Trương Quốc Cường ký vào ngày 10/9. Vắc-xin Hayat-Vax được giới thiệu là loại vắc-xin dạng hỗn dịch tiêm. Mỗi liều 0,5 ml chứa 6,5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Vắc-xin Hayat-Vax được đóng gói theo hộp 1 lọ chứa một liều 0,5 ml và hộp 1 lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5 ml.

Vắc-xin Hayat-Vax do Công ty Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất bán thành phẩm; được đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) (thuộc Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất – UAE).

Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex (Hà Nội) là đơn vị đề xuất Bộ Y tế phê duyệt vắc-xin này.

Trong quyết định phê duyệt vắc-xin Hayat-Vax, Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu vắc-xin Hayat-Vax theo quy định; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ – Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục này cũng được giao trách nhiệm hướng dẫn, chỉ đạo việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin Hayat-Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế dự phòng có trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Hayat-Vax, còn Viện Kiểm định quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.

Vắc-xin Hayat-Vax là vắc-xin ngừa COVID-19 thứ 7 được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt khẩn cấp. Sáu loại vắc-xin ngừa COVID-19 được Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp trước đó gồm: AstraZeneca (Anh), Pfizer và Moderna (Mỹ), Johnson & Johnson (vắc-xin Janssen, của Mỹ, sản xuất tại Bỉ và Hà Lan), Sinopharm (vắc-xin Vero Cell, Trung Quốc), Sputnik V (Nga).

Theo Cổng thông tin tiêm chủng vắc-xin COVID-19, tính đến ngày 10/9, Việt Nam đã đưa ra tiêm hơn 26 triệu liều vắc-xin ngừa COVID-19 các loại, trong đó khoảng 4,3 triệu người tiêm đủ liều 2 mũi.

Trong diễn biến liên quan, ngày 9/9, tại cuộc họp thượng đỉnh trực tuyến với các nhà lãnh đạo BRICS – liên minh của các nền kinh tế mới nổi gồm Brazil, Nga, Ấn Độ và Nam Phi và Trung Quốc, Chủ tịch Trung Quốc – ông Tập Cận Bình tuyên bố Trung Quốc sẽ tài trợ 100 triệu liều vắc-xin COVID-19 cho các nước đang phát triển vào cuối năm 2021.

Sang ngày 10/9, trong Phiên họp lần thứ 13 Ủy ban Chỉ đạo hợp tác song phương Việt Nam – Trung Quốc, Bộ trưởng Bộ Ngoại giao Trung Quốc Vương Nghị công bố Trung Quốc sẽ viện trợ thêm 3 triệu liều vắc-xin cho Việt Nam trong năm 2021, nâng tổng số liều vắc-xin Trung Quốc viện trợ cho Việt Nam lên 5,7 triệu liều. Bản tin công bố không nêu loại vắc-xin phía Trung Quốc dự kiến viện trợ.

Nguyễn Sơn

Xem thêm:

Trung Quốc cung cấp thêm vắc-xin COVID-19 cho Việt Nam trước chuyến đi của bà Harris