FDA điều tra các ca tử vong liên quan đến vắc-xin COVID-19 ở nhiều nhóm tuổi

Hôm thứ Ba (ngày 9/12), Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) cho biết, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đang điều tra các ca tử vong có thể liên quan đến vắc-xin viêm phổi Vũ Hán (COVID-19) ở nhiều nhóm tuổi khác nhau, như một phần của quá trình rà soát an toàn.

HHS vẫn chưa nói rõ cuộc điều tra của FDA sẽ bao gồm những nhóm tuổi nào.

Trước đó, Giám đốc FDA Marty Makary từng cho biết họ đang điều tra các trường hợp tử vong thuộc nhóm tuổi trẻ.

Tháng trước, trong một bản ghi nhớ gửi nhân viên, Giám đốc Y khoa và khoa học của FDA Vinay Prasad thông báo rằng vắc-xin COVID-19 có thể đã khiến ít nhất 10 trẻ em tử vong do viêm tim. Các kết luận này dựa trên phân tích sơ bộ 96 trường hợp tử vong từ năm 2021 – 2024.

Bản ghi nhớ không tiết lộ tình trạng sức khỏe của các trẻ em liên quan và cũng không đề cập đến nhà sản xuất vắc-xin. Bản ghi nhớ cũng công bố kế hoạch tăng cường giám sát vắc-xin.

Công ty Moderna tái khẳng định tuyên bố trước đây rằng vắc-xin COVID-19 Spikevax dựa trên công nghệ mRNA của họ không có bất kỳ vấn đề an toàn mới hoặc chưa được tiết lộ đối với trẻ em hoặc phụ nữ mang thai.

Công ty Pfizer của Hoa Kỳ và đối tác BioNTech của Đức, nhà sản xuất một loại vắc-xin COVID-19 khác dựa trên mRNA, cũng tái khẳng định tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin.

Bộ trưởng Y tế Mỹ Robert F. Kennedy Jr. sau khi nhậm chức đã thay đổi mạnh mẽ chính sách của chính phủ về vắc-xin COVID-19, giới hạn đối tượng tiêm chủng, chỉ cho phép những người từ 65 tuổi trở lên hoặc những người có rủi ro sức khỏe tiềm ẩn (có bệnh nền) được tiêm. Những người khác (nguy cơ sau khi nhiễm không quá cao nhưng muốn tiêm) phải tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi được tiêm vắc-xin.

Từ lâu, ông Robert F. Kennedy Jr. giữ thái độ hoài nghi đối với vắc-xin. Gần đây Bộ Y tế Mỹ đã thay đổi chính sách vắc-xin của Mỹ, bao gồm việc hủy bỏ khuyến nghị phổ cập tiêm mũi vắc-xin viêm gan B đầu tiên cho trẻ sơ sinh trong vòng 24 giờ sau sinh (trừ khi người mẹ xét nghiệm dương tính với viêm gan B hoặc nguy cơ lây nhiễm của trẻ không rõ), và đề nghị hoãn mũi tiêm đầu tiên đến khi trẻ được ít nhất 2 tháng tuổi.

Những phát hiện trong bản đánh giá mới của FDA chưa được công bố trên bất kỳ tạp chí y khoa nào được hội đồng chuyên gia bình duyệt, theo tờ The New York Times đưa tin trước đó. Cũng theo The New York Times, Ủy ban vắc-xin của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ sẽ họp vào tuần tới.

Ông Prasad, một bác sĩ ung thư và từng chỉ trích mạnh mẽ các quy định về vắc-xin COVID-19 và khẩu trang của Mỹ, đã trở lại nắm vị trí Giám đốc Y khoa và Khoa học của FDA vào tháng Chín. Ông tư vấn cho Giám đốc FDA và các quan chức cấp cao khác về các vấn đề y khoa và khoa học mới nổi ảnh hưởng đến khoa học quản lý và sức khỏe cộng đồng, theo Reuters.