Vắc-xin COVID-19 của Pfizer có thể không có sẵn cho một số trẻ em

Vaccine Pfizer-BioNTech ngừa COVID-19 có thể sẽ không còn được cung cấp cho một số trẻ em, theo một email được gửi tới các quan chức y tế tiểu bang ở Hoa Kỳ.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), cơ quan đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) cho loại vaccine này đối với một số trẻ em, “gần đây đã thông báo cho Pfizer về ý định có khả năng KHÔNG gia hạn EUA”, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết trong một bản ghi nhớ ngày 8 tháng 8, một bản sao mà The Epoch Times đã xem xét.

Nếu EUA không được gia hạn, loại vaccine này sẽ không còn được cung cấp cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi. Đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, Pfizer đã nói với CDC rằng họ hy vọng vaccine của mình sẽ được phê duyệt cho mùa dịch sắp tới, bắt đầu vào mùa thu và kéo dài sang mùa đông.

Một phát ngôn viên của Pfizer cho biết trong một tuyên bố gửi tới các hãng tin: “Chúng tôi hiện đang thảo luận với cơ quan chức năng về các hướng đi tiềm năng và đã yêu cầu EUA cho nhóm tuổi này được duy trì cho mùa 2025–2026”.

Các câu hỏi được gửi tới FDA và CDC đã được chuyển đến cơ quan cấp trên của họ là Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS). Andrew Nixon, một phát ngôn viên của HHS, nói với The Epoch Times qua email: “Đại dịch COVID-19 đã kết thúc với việc hết hạn tình trạng khẩn cấp y tế liên bang vào tháng 5 năm 2023. Chúng tôi không bình luận về những thay đổi quy định tiềm năng trong tương lai. Trừ khi được HHS chính thức công bố, các cuộc thảo luận về hành động của cơ quan trong tương lai nên được coi là suy đoán thuần túy”.

CDC cho biết trong email của mình rằng các quan chức đang thảo luận với Moderna, công ty sản xuất vaccine COVID-19 có tên là Spikevax.

Theo CDC, đang chờ FDA phê duyệt một công thức cập nhật cho vaccine của Moderna, công ty này đã xác nhận họ có kế hoạch tăng nguồn cung vaccine cho trẻ em từ 11 tuổi trở xuống.

“Moderna hiện đang hoàn tất kế hoạch nội bộ để xác định khối lượng và thời gian cụ thể và đang tích cực làm việc để giúp giảm thiểu mọi khoảng trống nguồn cung tiềm ẩn”, email của CDC nêu rõ. Một phát ngôn viên của Moderna đã không trả lời yêu cầu bình luận.

Vaccine của Novavax chỉ được cấp phép cho những người từ 12 tuổi trở lên.

Các quan chức y tế tiểu bang cho biết họ đang làm việc với các đối tác sau khi biết vaccine của Pfizer có thể không còn được cung cấp cho trẻ nhỏ.

Một phát ngôn viên của Sở Y tế Tiểu bang Washington nói với The Epoch Times trong một email rằng sở này “sẽ bắt đầu làm việc với các nhà cung cấp vaccine của chúng tôi trên toàn tiểu bang để cập nhật kế hoạch đặt hàng dựa trên thông tin này”.

“Mục tiêu của chúng tôi là đảm bảo tính liên tục của việc tiếp cận vắc-xin khi chúng ta đang đến gần mùa vi-rút đường hô hấp mùa đông”.

Cách tiếp cận khác biệt

Dưới sự lãnh đạo mới, FDA đã có một cách tiếp cận khác đối với vaccine COVID-19. Thay vì tiếp tục phê duyệt các loại vaccine này cho tất cả các cá nhân từ 6 tháng tuổi trở lên, các quan chức chỉ phê duyệt ba loại vaccine—hai của Moderna và một của Novavax—cho những người dưới 65 tuổi có ít nhất một tình trạng mà CDC cho là có nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn, cũng như tất cả những người cao tuổi.

Trong cuộc họp tiếp theo, ủy ban cố vấn vaccine của CDC dự kiến sẽ xem xét những đối tượng nào nên được khuyến cáo tiêm vaccine. FDA là cơ quan cấp phép vaccine, trong khi CDC đưa ra các khuyến nghị sử dụng.

Lần gần đây nhất FDA hành động đối với vaccine của Pfizer dành cho trẻ em là vào năm 2024. Khi đó, các nhà quản lý đã gia hạn EUA cho tất cả trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi.

Vaccine Comirnaty của Pfizer đã được phê duyệt vào năm 2024 cho tất cả các cá nhân từ 12 tuổi trở lên. Việc FDA gần đây phê duyệt Spikevax đã bao gồm cả trẻ em từ 6 tháng tuổi.

Theo CDC, chỉ có 5,6% trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi và 15% trẻ em từ 5 đến 11 tuổi đã tiêm một trong các loại vaccine COVID-19 vào cuối năm 2024 hoặc đầu năm 2025. Trong khoảng thời gian đó, các loại vaccine này có sẵn cho những người từ 6 tháng tuổi trở lên, bất kể tình trạng rủi ro.

Vaccine của Pfizer và Moderna được sản xuất bằng công nghệ RNA thông tin (mRNA).

Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. cho biết, khi gần đây hủy bỏ 500 triệu đô la đầu tư vào các dự án mRNA, “vaccine mRNA hoạt động không hiệu quả đối với các loại virus lây nhiễm đường hô hấp trên”.

Tiến sĩ Jay Bhattacharya, giám đốc Viện Y tế Quốc gia, cho biết trong một bài xã luận trên Washington Post vào thứ Ba rằng những câu hỏi chưa được giải đáp về các khía cạnh như phân bố sinh học, cũng như nhu cầu giảm sút, đã dẫn đến việc hủy bỏ đầu tư.

Trong khi một số người ca ngợi việc hủy bỏ này, những người khác lại phản đối hành động đó.

Liên minh Y học mRNA, trong đó BioNTech là một thành viên, cho biết trong một tuyên bố: “Khoa học rõ ràng ủng hộ việc sử dụng thuốc mRNA để bảo vệ người Mỹ”.

Trước đó, Ông Kennedy đã ra lệnh loại bỏ các loại vaccine này khỏi lịch tiêm chủng cho trẻ em, và hiện chúng chỉ được khuyến cáo cho trẻ em có hệ miễn dịch yếu hơn.

Tiến sĩ Marty Makary, ủy viên của FDA, cho biết trong một tuyên bố vào thời điểm đó: “Không có bằng chứng nào cho thấy trẻ em khỏe mạnh cần nó hôm nay, và hầu hết các quốc gia đã ngừng khuyến cáo tiêm vaccine này cho trẻ em”.