Bộ Y tế thu hồi đăng ký lưu hành kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Bộ Y tế quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện COVID-19 chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR kit của công ty Việt Á.

Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên hôm 24/6 đã ký ban hành quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế với sản phẩm kit xét nghiệm COVID-19 của Công ty Việt Á.

Theo đó, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020.

Cụ thể, cơ sở đăng ký là công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á (372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM); cơ sở sản xuất là Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương (1/9A Quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP. Dĩ An, tỉnh Bình Dương).

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế là Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á (372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM).

Tên trang thiết bị y tế là Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (COVID-19), chủng loại: LightPower iVACOVID-19 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Trước đó, Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành cho bộ kit test của Công ty Việt Á. Bộ Y tế từng khẳng định các sản phẩm cấp phép đã được đánh giá đạt yêu cầu, đáp ứng tiêu chuẩn, chất lượng của Việt Nam và đảm bảo đúng theo các quy định hiện hành.

Bộ Y tế từng có công văn giới thiệu sản phẩm kit Việt Á với giá bán 470.000 đồng/test để các Sở Y tế và các bệnh viện liên hệ mua sắm phục vụ phòng dịch.

Liên quan đến vụ Việt Á, đến nay có 70 cán bộ từ Trung ương đến địa phương bị khởi tố. Trong đó có ông Chu Ngọc Anh, cựu Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ và ông Nguyễn Thanh Long, cựu Bộ trưởng Bộ Y tế đã bị cơ quan điều tra (Bộ Công an) ra lệnh bắt tạm giam.

Trước đó, hồi cuối năm 2021, Phan Quốc Việt, Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng giám đốc Công ty Việt Á cùng hàng loạt cán bộ thuộc công ty này đã bị khởi tố.