Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận kinh doanh dược của AstraZeneca Việt Nam

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của AstraZeneca Việt Nam bị thu hồi từ ngày 22/8, sau khi doanh nghiệp thay đổi kế hoạch và định hướng hoạt động. 

AstraZeneca Việt Nam đề nghị thu hồi giấy chứng nhận

Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT ngày 4/2/2025 của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Theo quyết định, doanh nghiệp có trụ sở chính tại Tầng 18, Tòa nhà A&B, số 76 đường Lê Lai, phường Bến Thành, TP.HCM và địa điểm kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Phạm vi kinh doanh được cấp phép là xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Lý do thu hồi được Bộ Y tế nêu là AstraZeneca Việt Nam có văn bản đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và hai Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GSP) do có thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh.

Quyết định thu hồi có hiệu lực từ ngày 22/8/2026. Các quyết định trước đó liên quan đến việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và hai giấy chứng nhận GSP cho doanh nghiệp cũng hết hiệu lực.

Doanh nghiệp chuyển một số kho sang địa điểm mới

Liên quan đến quyết định trên, AstraZeneca Việt Nam cho biết việc đề nghị thu hồi xuất phát từ kế hoạch mở rộng hoạt động và nâng cao chất lượng sản phẩm, dịch vụ.

Theo doanh nghiệp, một số vị trí kho cũ sẽ được chuyển sang các kho mới, hiện đại hơn. Do đó, AstraZeneca Việt Nam không còn nhu cầu tiếp tục hoạt động tại những kho cũ đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Doanh nghiệp đã gửi văn bản đề nghị Bộ Y tế thu hồi các giấy chứng nhận gắn với những kho không còn sử dụng này theo quy định.

AstraZeneca Việt Nam cũng khẳng định việc thu hồi được thực hiện theo đề nghị của doanh nghiệp và không ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh dược tại các địa điểm khác đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Như vậy, theo các thông tin được công bố, việc thu hồi giấy chứng nhận lần này xuất phát từ thay đổi kế hoạch, định hướng kinh doanh và việc chuyển đổi một số kho, không phải thông tin về việc doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm điều kiện kinh doanh dược.

Xem văn bản tại đây.