Hà Nội thu hồi khẩn loại thuốc an thần, trị mất ngủ mới sản xuất

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi hoàn toàn lô thuốc Rotunda mới sản xuất hồi tháng 10 do vi phạm chất lượng.

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành công văn gửi các Cơ sở y tế; Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã; Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng về việc thu hồi thuốc Rotunda không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Lô thuốc bị thu hồi là viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), số đăng ký: VD-33576-19, Lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022, hạn dùng 10/10/2025. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.

Đây là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng, thuộc nhóm thuốc kê đơn.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Đây cũng là lý do lô thuốc bị thu hồi.

Cũng liên quan đến quản lý dược tại Hà Nội, Sở Y tế có công văn yêu cầu các đơn vị rà soát, thu hồi tất cả các lô thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14. Đây là thuốc điều trị bệnh lý tuyến giáp.

Trước đó, hồi cuối tháng 11, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol. Thuốc này sản xuất tại Italy, còn cơ sở đăng ký lưu hành thuốc là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (Hà Nội).

Lý do, thuốc này bị rút giấy đăng ký lưu hành là vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.