Một lô thuốc siro trị biếng ăn cho trẻ em bị buộc phải thu hồi

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc một lô siro thuộc nhóm bổ sung vitamin, khoáng chất, acid amin dành cho trẻ em biếng ăn, suy dinh dưỡng do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

• Cafe giảm cân Hoàng Gia bị thu hồi vì chứa chất độc

Theo thông báo ngày 13/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công bố thu hồi trên toàn quốc thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F lô 030221 do vi phạm mức độ 2 – mức độ vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị hoặc gây ra phản ứng thuốc tạm thời.

Theo Cục Quản lý Dược, hồi tháng 11/2021, một mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất đã được xác đinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Tại thời điểm này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi lô thuốc này tại Hà Nội, đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh lấy 2 mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng tại Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đối với chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Kết quả, mẫu bổ sung được lấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Do đó, Cục Quản lý Dược công bố thuốc Siro Nutrohadi F lô 030221 đã vi phạm mức độ 2 – mức độ vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị hoặc gây ra phản ứng thuốc tạm thời và ra thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc siro uống này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh trong vòng 2 ngày (từ 13-15/7) phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Siro Nutrohadi F trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trên thị trường, Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, giai đoạn trẻ đang tăng trưởng, thời kỳ dưỡng bệnh, đang có bệnh mạn tính, bệnh nhiễm khuẩn, bệnh nhân bỏng, bị mụn rộp…