EMA đang xem xét các tác dụng phụ có thể xảy ra của vắc-xin công nghệ mRNA

Hôm 11/8 vừa qua, Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo xem xét 3 phản ứng phụ mới xuất hiện ở những người đã tiêm vắc-xin COVID-19 được phát triển theo công nghệ mRNA của hãng Pfizer và Moderna.

Cụ thể, Ủy ban an toàn của EMA đang xem xét các trường hợp sau tiêm chủng bị hồng ban đa dạng (erythema multiforme), tình trạng ở da khiến người bệnh có các vết thương dát đỏ; viêm cầu thận (glomerulonephritis); và hội chứng thận hư (nephrotic syndrome).

Các trường hợp này đã được báo cáo (trên EudraVigilance – hệ thống mà EMA sử dụng để phát hiện các tác dụng phụ có thể xảy ra) xuất hiện ở những người đã tiêm vắc-xin COVID-19 của hãng Moderna hoặc Pfizer-BioNTech.

Các quan chức của EMA đã mô tả trong các tài liệu được đăng tải lên trang web của cơ quan vào hôm 11/8 vừa qua rằng số lượng các trường hợp gặp tác dụng phụ là rất nhỏ. Ủy ban an toàn của EMA hiện đang đánh giá các báo cáo và đã yêu cầu thông tin từ các công ty sản xuất vắc-xin để hỗ trợ việc đánh giá.

Các hãng dược phẩm Pfizer và Moderna đã không phản hồi các yêu cầu bình luận về vấn đề này.

EMA cho biết khoảng 43,5 triệu liều vắc-xin Moderna (có tên Spikevax ở châu Âu) đã được sử dụng tính đến ngày 29/7. Tính đến cùng ngày, gần 49.000 trường hợp nghi ngờ gặp phải các tác dụng phụ đã được báo cáo cho EudraVigilance. Vắc-xin của hãng Pfizer đã được phân phối rộng rãi hơn. Tính đến ngày 29/7, khoảng 330 triệu liều đã được tiêm, với gần 255.000 trường hợp nghi ngờ có tác dụng phụ được báo cáo cho EudraVigilance.

Ủy ban an toàn cũng cho biết họ đang tiếp tục xem xét các bằng chứng liên quan đến các trường hợp rối loạn kinh nguyệt sau tiêm chủng. Những ca đó đã phát sinh ở các đối tượng chọn tiêm nhiều loại vắc-xin, bao gồm những trường hợp tiêm loại vắc-xin của AstraZeneca và Johnson & Johnson. Theo ủy bản, cho đến nay, không tìm thấy mối liên hệ giữa bất kỳ loại vắc-xin nào và chứng rối loạn kinh nguyệt.

Trước đó, EMA đã xác định một loạt các tác dụng phụ có thể liên quan đến vắc-xin COVID-19. Ví dụ, nhiều người đã gặp phải tình trạng đông máu kết hợp với lượng tiểu cầu trong máu ở mức thấp sau khi tiêm vắc-xin của hãng Johnson & Johnson hoặc AstraZeneca. Các quan chức đã khuyến nghị thêm cảnh báo về các tác dụng phụ tiềm ẩn trên phần nhãn của vắc-xin và các hãng dược phẩm sau đó đã làm điều này.

Vào tháng trước, Ủy ban an toàn của EMA cũng đã phát hiện ra rằng có thể tồn tại mối liên hệ giữa vắc-xin của hãng Pfizer, Moderna và chứng viêm cơ tim.

Theo The Epoch Times,

Phan Anh

Xem thêm: