Categories: Thế Giới

Indonesia thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro liên quan các ca tổn thương thận

Mới đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã tuyên bố thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro của 2 hãng dược phẩm tư nhân trong nước do vi phạm các quy định liên quan đến sản xuất, theo hãng tin Reuters.

(Ảnh minh họa: showcake/Shutterstock)

Cụ thể, phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM Penny K Lukito cho biết 2 nhà sản xuất siro từ nguyên liệu Propylene Glycol bị nhiễm Ethylene Glycol (EG) và Diethylene Glycol (DEG), được cho là nguyên nhân khiến ít nhất 269 trẻ (chủ yếu dưới 5 tuổi) bị mắc bệnh thận cấp tính từ đầu năm nay, trong đó có 157 trẻ tử vong. Được biết, 2 công ty dược phẩm này là PT Yarindo Farmatama đóng tại thành phố Serang, tỉnh Banten; và PT Universal Pharmaceutical Industries ở thành phố Medan, tỉnh Bắc Sumatra.

Riêng tại công ty PT Yarindo, cảnh sát đã tịch thu hàng nghìn sản phẩm thuốc dạng siro bị nhiễm EG và DEG, với nhãn hiệu Flurin DMP. Bên cạnh đó, nhóm điều tra cũng tịch thu một số tài liệu liên quan đến việc thu mua nguyên liệu để tìm hiểu sâu hơn về phạm vi phân phối nguyên liệu cho sản phẩm thuốc nói trên. Sản phẩm Flurin DMP Syrup của PT Yarindo sử dụng Propylene Glycol làm nguyên liệu có chứa EG với tỷ lệ 48 mg/ml, cao gấp gần 100 lần so với ngưỡng yêu cầu dưới 0,1 mg/ml.

Trong khi đó, tại cơ sở sản xuất của PT Universal Pharmaceutical Industries, các nhà điều tra đã tịch thu hàng trăm nghìn sản phẩm siro trị sốt, ho nhãn hiệu Unibebi, cùng 64 thùng Propylene Glicol nhập khẩu từ nhà phân phối nguyên liệu Dow Chemical Thailand Ltd với 12 lô khác nhau.

Bà Lukito cho hay rằng kết quả giám định cho thấy có cơ sở nghi ngờ 2 công ty trên đã thực hiện hành vi phạm tội với việc sản xuất hoặc phân phối các chế phẩm dược không đảm bảo các tiêu chuẩn về an toàn, hiệu quả và chất lượng theo luật định với mức phạt tối đa là 10 năm tù và 1 tỉ Rp (64.500 USD). Thêm vào đó, hai công ty dược này cũng bị cáo buộc buôn bán hàng hóa không đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu theo quy định tại Luật bảo vệ người tiêu dùng, với mức phạt tối đa là 5 năm tù và 2 tỷ Rp.

Phan Anh

Phan Anh

Published by
Phan Anh

Recent Posts

Quan chức Israel: Tân Lãnh tụ Tối cao Iran bị thương ở chân

Theo nguồn tin, tân Lãnh tụ Tối cao Iran Mojtaba Khamenei (con trai của lãnh…

3 giờ ago

Ông Trump: Hầu như không còn mục tiêu để tấn công, chiến tranh Iran sẽ sớm kết thúc

Ông Trump cho biết cuộc chiến với Iran sẽ “sớm” kết thúc, vì “hầu như…

4 giờ ago

Cơ quan Năng lượng Quốc tế sẽ giải phóng 400 triệu thùng dầu ứng phó chiến tranh Iran

IEA đã đồng ý giải phóng 400 triệu thùng dầu để ứng phó với tình…

4 giờ ago

4 nhà ngoại giao thiệt mạng, khi 80 mục tiêu ở Lebanon bị tấn công

Hôm thứ Ba, Lực lượng Phòng vệ Israel (IDF) xác nhận đã tấn công 80…

7 giờ ago

Mỹ phá hủy 16 tàu rải thủy lôi của Iran gần eo biển Hormuz, công bố video tấn công

Trong lúc Iran tìm cách tấn công tàu bè qua lại bằng cách triển khai…

7 giờ ago

Lãnh tụ mới Iran vẫn im tiếng sau hơn 48 giờ, vai trò IRGC gây nhiều nghi vấn

Kể từ khi được chỉ định làm tân lãnh tụ tối cao Iran hôm Chủ…

8 giờ ago