Categories: Thế Giới

Indonesia thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro liên quan các ca tổn thương thận

Mới đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã tuyên bố thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro của 2 hãng dược phẩm tư nhân trong nước do vi phạm các quy định liên quan đến sản xuất, theo hãng tin Reuters.

(Ảnh minh họa: showcake/Shutterstock)

Cụ thể, phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM Penny K Lukito cho biết 2 nhà sản xuất siro từ nguyên liệu Propylene Glycol bị nhiễm Ethylene Glycol (EG) và Diethylene Glycol (DEG), được cho là nguyên nhân khiến ít nhất 269 trẻ (chủ yếu dưới 5 tuổi) bị mắc bệnh thận cấp tính từ đầu năm nay, trong đó có 157 trẻ tử vong. Được biết, 2 công ty dược phẩm này là PT Yarindo Farmatama đóng tại thành phố Serang, tỉnh Banten; và PT Universal Pharmaceutical Industries ở thành phố Medan, tỉnh Bắc Sumatra.

Riêng tại công ty PT Yarindo, cảnh sát đã tịch thu hàng nghìn sản phẩm thuốc dạng siro bị nhiễm EG và DEG, với nhãn hiệu Flurin DMP. Bên cạnh đó, nhóm điều tra cũng tịch thu một số tài liệu liên quan đến việc thu mua nguyên liệu để tìm hiểu sâu hơn về phạm vi phân phối nguyên liệu cho sản phẩm thuốc nói trên. Sản phẩm Flurin DMP Syrup của PT Yarindo sử dụng Propylene Glycol làm nguyên liệu có chứa EG với tỷ lệ 48 mg/ml, cao gấp gần 100 lần so với ngưỡng yêu cầu dưới 0,1 mg/ml.

Trong khi đó, tại cơ sở sản xuất của PT Universal Pharmaceutical Industries, các nhà điều tra đã tịch thu hàng trăm nghìn sản phẩm siro trị sốt, ho nhãn hiệu Unibebi, cùng 64 thùng Propylene Glicol nhập khẩu từ nhà phân phối nguyên liệu Dow Chemical Thailand Ltd với 12 lô khác nhau.

Bà Lukito cho hay rằng kết quả giám định cho thấy có cơ sở nghi ngờ 2 công ty trên đã thực hiện hành vi phạm tội với việc sản xuất hoặc phân phối các chế phẩm dược không đảm bảo các tiêu chuẩn về an toàn, hiệu quả và chất lượng theo luật định với mức phạt tối đa là 10 năm tù và 1 tỉ Rp (64.500 USD). Thêm vào đó, hai công ty dược này cũng bị cáo buộc buôn bán hàng hóa không đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu theo quy định tại Luật bảo vệ người tiêu dùng, với mức phạt tối đa là 5 năm tù và 2 tỷ Rp.

Phan Anh

Phan Anh

Published by
Phan Anh

Recent Posts

Bộ Y tế chỉ ra nhiều tồn tại trong đấu thầu tại Bệnh viện E

Kết luận của Bộ Y tế cho thấy Bệnh viện E còn những thiếu sót…

5 giờ ago

Bộ Y tế đề xuất công khai giá thiết bị y tế, doanh nghiệp lo lộ bí mật kinh doanh

Một số nhóm thiết bị y tế, trước mắt là những sản phẩm có ít…

7 giờ ago

Đồ chơi dạy cho trẻ những bài học mà điện thoại không bao giờ làm được

Trẻ em thời nào cũng thích chơi đùa. Đồ chơi vẫn luôn hiện diện xuyên…

7 giờ ago

Có thể bạn đang bị “kính AI” quay lại khi ở trong hồ bơi

Kính thông minh có thiết kế tương tự kính thông thường nhưng được trang bị…

7 giờ ago

Emylee Thai, người bị cáo buộc gian lận Medicare 142 triệu USD, bị bắt tại Việt Nam

Bà Emylee Thai, từng có tên trong danh sách “Những kẻ lừa đảo bị truy…

8 giờ ago

Congo lập tổ công tác đặc biệt, đẩy nhanh thỏa thuận khoáng sản với Mỹ

Congo là nhà sản xuất cobalt lớn nhất thế giới và là một trong những…

9 giờ ago