Categories: Thế Giới

Indonesia thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro liên quan các ca tổn thương thận

Mới đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) đã tuyên bố thu hồi giấy phép sản xuất thuốc dạng siro của 2 hãng dược phẩm tư nhân trong nước do vi phạm các quy định liên quan đến sản xuất, theo hãng tin Reuters.

(Ảnh minh họa: showcake/Shutterstock)

Cụ thể, phát biểu tại cuộc họp báo, người đứng đầu BPOM Penny K Lukito cho biết 2 nhà sản xuất siro từ nguyên liệu Propylene Glycol bị nhiễm Ethylene Glycol (EG) và Diethylene Glycol (DEG), được cho là nguyên nhân khiến ít nhất 269 trẻ (chủ yếu dưới 5 tuổi) bị mắc bệnh thận cấp tính từ đầu năm nay, trong đó có 157 trẻ tử vong. Được biết, 2 công ty dược phẩm này là PT Yarindo Farmatama đóng tại thành phố Serang, tỉnh Banten; và PT Universal Pharmaceutical Industries ở thành phố Medan, tỉnh Bắc Sumatra.

Riêng tại công ty PT Yarindo, cảnh sát đã tịch thu hàng nghìn sản phẩm thuốc dạng siro bị nhiễm EG và DEG, với nhãn hiệu Flurin DMP. Bên cạnh đó, nhóm điều tra cũng tịch thu một số tài liệu liên quan đến việc thu mua nguyên liệu để tìm hiểu sâu hơn về phạm vi phân phối nguyên liệu cho sản phẩm thuốc nói trên. Sản phẩm Flurin DMP Syrup của PT Yarindo sử dụng Propylene Glycol làm nguyên liệu có chứa EG với tỷ lệ 48 mg/ml, cao gấp gần 100 lần so với ngưỡng yêu cầu dưới 0,1 mg/ml.

Trong khi đó, tại cơ sở sản xuất của PT Universal Pharmaceutical Industries, các nhà điều tra đã tịch thu hàng trăm nghìn sản phẩm siro trị sốt, ho nhãn hiệu Unibebi, cùng 64 thùng Propylene Glicol nhập khẩu từ nhà phân phối nguyên liệu Dow Chemical Thailand Ltd với 12 lô khác nhau.

Bà Lukito cho hay rằng kết quả giám định cho thấy có cơ sở nghi ngờ 2 công ty trên đã thực hiện hành vi phạm tội với việc sản xuất hoặc phân phối các chế phẩm dược không đảm bảo các tiêu chuẩn về an toàn, hiệu quả và chất lượng theo luật định với mức phạt tối đa là 10 năm tù và 1 tỉ Rp (64.500 USD). Thêm vào đó, hai công ty dược này cũng bị cáo buộc buôn bán hàng hóa không đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu theo quy định tại Luật bảo vệ người tiêu dùng, với mức phạt tối đa là 5 năm tù và 2 tỷ Rp.

Phan Anh

Phan Anh

Published by
Phan Anh

Recent Posts

Ông Trump giục BigOil rót 100 tỷ-USD vào Venezuela; nhưng BigOil dè dặt vì rủi ro pháp lý

Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump tuyên bố các công ty dầu khí Mỹ sẽ…

5 giờ ago

Mỹ: California bị cáo buộc có gian lận y tế quy mô cực lớn, vượt cả Minnesota

Chính phủ Mỹ đang gia tăng nỗ lực trấn áp các tội phạm gian lận.…

7 giờ ago

Bạn đã sử dụng ấm đun nước siêu tốc đúng cách?

Ấm siêu tốc là một trong những thiết bị điện phổ biến nhất trong cuộc…

10 giờ ago

Cục Chăn nuôi và Thú y nói gì về vụ heo bệnh tại Công ty Đồ hộp Hạ Long?

Đại diện Cục Chăn nuôi và Thú y cho biết vụ đường dây thu gom,…

10 giờ ago

Ông Elon Musk cáo buộc Anh đang nỗ lực “đàn áp tự do ngôn luận”

Tỷ phú Elon Musk đã cáo buộc Chính phủ Anh đàn áp tự do ngôn…

11 giờ ago

Highlands Coffee đã nhập gì từ Đồ hộp Hạ Long?

Highlands Coffee khẳng định không sử dụng bất kỳ sản phẩm thịt heo chế biến…

12 giờ ago