6 lô thuốc của 2 loại kháng sinh trị nhiễm khuẩn bị thu hồi

Theo Cục Quản lý dược, 6 lô của hai loại thuốc Greaxim bị thu hồi trên cả nước, do vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược.

Ngày 18/11, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành thông báo số 12290 thu hồi thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.

Thông báo thu hồi của Cục Quản lý dược được gửi đến các Sở Y tế và Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TP.HCM).

Cụ thể, có 6 lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi sản xuất bị thu hồi.

Thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), số giấy đăng ký lưu hành VD-33386-19, có 3 lô:

• Số lô 060822, hạn dùng 11/8/2024;
• Số lô 070822, hạn dùng: 14/8/2024;
• Số lô 080822, hạn dùng: 15/8/2024.

Thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1 g), số giấy đăng ký lưu hành VD-18235-13, có 3 lô:

• Số lô 110822, hạn dùng 8/8/2024;
• Số lô 120822, hạn dùng 9/8/2024;
• Số lô 130822, hạn dùng 10/8/2024.

Theo Cục Quản lý dược, 6 lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm, vi phạm quy định Điểm e, Khoản 1, Điều 62 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong 2 ngày từ ngày 18/11 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng 6 lô thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc…

Greaxim có thành phần hoạt chất chính là Cefotaxim, được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân nhiễm khuẩn nặng như nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, viêm phổi, áp xe não…