Bộ Y tế cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV

Cơ quan quản lý cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO chưa được cấp phép tại Việt Nam, đồng thời yêu cầu không mua bán, sử dụng sản phẩm này.

Ngày 25/3, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép liên quan đến thuốc tiêm YEZTUGO.

Theo thông tin từ cơ quan này, đơn vị đã tiếp nhận văn thư của Công ty Gilead Science Inc. và Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam phản hồi về việc phát hiện hành vi bán, cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Gilead Science Inc., chưa được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam.

Sản phẩm được nêu gồm: thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463.5 g/1.5 mL (309 mg/mL), không có số đăng ký, do Công ty Gilead Science Inc., địa chỉ 333 Lakeside Drive, Foster City, California, Mỹ sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết qua tra cứu trên hệ thống dịch vụ công, cơ quan này chưa cấp giấy đăng ký lưu hành cho sản phẩm nêu trên, đồng thời cơ sở sản xuất cũng chưa có thuốc nào được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM tiếp tục xác minh và xử lý thông tin liên quan đến sản phẩm có dấu hiệu giả mạo. 

Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm YEZTUGO chưa được cấp phép.

Cơ quan này cũng yêu cầu các đơn vị kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo, đồng thời phối hợp với các cơ quan liên quan để xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ, kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả.

Ngoài ra, các đơn vị được đề nghị thực hiện nội dung tại Công văn số 7724/BYT-QLD ngày 06/11/2025 của Bộ Y tế về việc tiếp tục xử lý tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và vi phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế.

Theo thông tin từ cơ quan chuyên môn, thuốc tiêm YEZTUGO là tên thương mại của hoạt chất lenacapavir, thuộc nhóm thuốc kháng virus HIV.