FDA sắp công bố báo cáo về các trẻ em tử vong sau tiêm vắc-xin COVID-19

Ngày 4/9, Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho biết cơ quan này sẽ sớm công bố một báo cáo chi tiết về cuộc điều tra liên quan đến các ca tử vong ở trẻ em sau khi tiêm vắc-xin COVID-19.

• FDA thu hồi giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vắc-xin COVID-19

Tiến sĩ Marty Makary cho biết các quan chức đang xem xét những báo cáo được gửi đến Hệ thống Báo cáo Tác dụng Phụ của Vắc-xin (VAERS) – nơi bác sĩ, gia đình hoặc chính người tiêm vắc-xin có thể gửi thông tin về sự cố bất lợi sau tiêm chủng.

“Chúng tôi tại FDA đã xem xét dữ liệu trong VAERS và ghi nhận rằng có trẻ em tử vong sau khi tiêm vắc-xin COVID-19”, tiến sĩ Makary nói trong một chương trình của CNN. Khi được hỏi cụ thể con số là bao nhiêu, ông cho biết: “Chúng tôi sẽ công bố trong vài tuần tới để mọi người được biết”.

Theo bác sĩ Makary, FDA đang tiến hành một cuộc điều tra chuyên sâu với sự tham gia của các bác sĩ chuyên môn, bao gồm:

• Liên hệ với gia đình các trẻ tử vong
  
• Xem xét báo cáo khám nghiệm tử thi
  

Ông cho rằng báo cáo này lẽ ra phải được công bố ngay từ nhiệm kỳ chính quyền trước, nhưng đã không được thực hiện.

Vai trò của VAERS

Nhân viên y tế được yêu cầu báo cáo các biến cố bất lợi sau tiêm vắc-xin COVID-19 cho VAERS, đồng thời hệ thống này cũng chấp nhận báo cáo từ người dân. Tuy nhiên, trang web của hệ thống này khẳng định:

“VAERS không được thiết kế để xác định chính xác một loại vắc-xin có gây ra vấn đề sức khỏe hay không, nhưng đặc biệt hữu ích để phát hiện các mô hình biến cố bất lợi không mong muốn hoặc bất thường vốn có thể chỉ ra vấn đề an toàn tiềm ẩn với vắc-xin”. 

Một số ca tử vong đã được ghi nhận sau tiêm vắc-xin COVID-19

Một số trẻ vị thành niên đã tử vong do biến chứng liên quan đến vắc-xin, theo giấy chứng tử và nghiên cứu khoa học. Ví dụ: một nam thiếu niên ở tiểu bang Connecticut bị viêm cơ tim sau tiêm vắc-xin. Viêm cơ tim là một tác dụng phụ đã được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) thừa nhận.

CDC, đơn vị cùng quản lý VAERS với FDA, trước đây cũng đã tìm thấy bằng chứng từ giấy chứng tử và khám nghiệm tử thi cho thấy vắc-xin COVID-19 có thể gây tử vong ở người lớn. Tuy vậy, nếu phát hiện nguyên nhân có thể do cả virus, họ thường không kết luận tử vong là do vắc-xin.

Tính đến nay, Mỹ đã tiêm hơn 676 triệu liều vắc-xin COVID-19. Chính phủ Hoa Kỳ chưa bao giờ công bố con số chính thức về các ca tử vong được xác nhận là do vắc-xin.

Ý kiến từ giới chức và chuyên gia

Tiến sĩ Peter Marks, quan chức phụ trách vắc-xin hàng đầu của FDA, từng cho biết trong phiên điều trần trước Quốc hội tháng 2/2024 rằng họ “chỉ có thể xác nhận một số ít ca tử vong thực sự liên quan đến vắc-xin”. Tuy nhiên, ông nhấn mạnh vắc-xin đã cứu sống nhiều người hơn số ca tử vong mà nó gây ra.

Một nghiên cứu gần đây ước tính vắc-xin COVID-19 đã ngăn ngừa khoảng 2,5 triệu ca tử vong trên toàn cầu, chủ yếu ở người cao tuổi. Tuy nhiên, nghiên cứu này không tính đến tử vong do tác dụng phụ của vắc-xin.

Giáo sư Harvey Risch, chuyên gia dịch tễ học tại Trường Y tế Công cộng Yale, cho biết với The Epoch Times sau khi đọc nghiên cứu trên: “Không loại trừ khả năng có tới 100.000 ca tử vong ở Mỹ là do vắc-xin”. Ông dẫn số liệu từ VAERS báo cáo khoảng 38.000 ca, nhưng nhận định đây vẫn còn là một con số bị đánh giá thấp đáng kể.

Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., người phụ trách FDA, phát biểu trong một phiên điều trần rằng vắc-xin COVID-19 vừa “cứu sống nhiều người” vừa “gây ra tử vong”, nhưng hiện chưa có số liệu rõ ràng cho cả hai khía cạnh do tình trạng ông gọi là “hỗn loạn dữ liệu từ CDC”.

Tú Liên biên dịch