WHO chấp thuận vắc xin Đậu mùa Khỉ trong bối cảnh lo ngại về sức khỏe cộng đồng

Vắc xin Đậu mùa Khỉ – Jynneos Mpox của Bavarian Nordic dành cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi đã được WHO chấp thuận vào ngày 8/10.

Vào hôm thứ Hai (14/10), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) thông báo rằng họ đã chấp thuận vắc xin Jynneos của Bavarian Nordic dành cho thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi, đây là nhóm nhân khẩu học được xác định là đặc biệt dễ bị tổn thương trước đợt bùng phát dịch Đậu mùa Khỉ (Mpox).

Quyết định này được hãng tin Reuters đưa tin ngay sau thông báo tháng 8 của WHO về tình trạng khẩn cấp y tế công cộng toàn cầu mới do mpox. Động thái này nhằm mục đích mở rộng khả năng tiếp cận vắc xin trong bối cảnh lo ngại ngày càng tăng về tình trạng nhiễm vi rút.

Theo dịch vụ tin tức, WHO đã thông qua việc sơ tuyển đối với vắc xin Jynneos (MVA-BN) vào ngày 8/10. Loại vắc xin này ban đầu được cấp phép sử dụng cho người lớn vào tháng trước, tạo điều kiện tiếp cận cho các quốc gia Châu Phi bị ảnh hưởng nặng nề bởi mpox.

Quá trình sơ tuyển của WHO xác minh rằng các loại thuốc quan trọng đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Quá trình này hỗ trợ các Cơ quan quản lý quốc gia, đặc biệt là ở các khu vực như Châu Phi nơi nguồn lực hạn chế, bằng cách đơn giản hóa nhiệm vụ chấp thuận thuốc của họ.

Mpox, đặc trưng bởi các triệu chứng giống cúm và vết thương gây đau đớn, đã nổi lên như mối lo ngại toàn cầu khi xuất hiện một chủng mới lây lan từ Cộng hòa Dân chủ Congo sang các nước láng giềng. Trẻ em, thanh thiếu niên và những người miễn dịch kém có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao hơn.

Ngoài sự chấp thuận gần đây của WHO, EU còn khuyến nghị sử dụng vắc xin Jynneos cho thanh thiếu niên vào tháng 9. Bavarian Nordic đang chuẩn bị tiến hành một thử nghiệm lâm sàng để đánh giá độ an toàn của vắc xin ở trẻ em từ 2 đến 12 tuổi. Thử nghiệm được tài trợ một phần bởi  Liên minh đổi mới sáng tạo chuẩn bị ứng phó dịch bệnh CEPI, một đối tác toàn cầu hoạt động nhằm tăng tốc độ phát triển vắc xin và các giải pháp đối phó khác chống lại các mối đe dọa dịch bệnh và đại dịch. Phiên tòa dự kiến ​​sẽ bắt đầu vào tháng 10.

Ông Paul Chaplin, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Bavarian Nordic, cho biết trong một tuyên bố: “Chúng tôi hoan nghênh EMA [Cơ quan Dược phẩm Châu Âu] vì đã nhanh chóng xem xét và quyết định đề nghị chấp thuận MVA-BN cho thanh thiếu niên. Điều này thể hiện một cột mốc quan trọng trong nỗ lực của chúng tôi nhằm cung cấp vắc xin cho tất cả người dân và sẽ giúp cải thiện khả năng tiếp cận cho một số người dễ bị tổn thương nhất. Hầu hết đều bị ảnh hưởng bởi đợt bùng phát mpox đang diễn ra ở Châu Phi”.

Mặc dù Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận vắc xin Jynneos cho người lớn từ 18 tuổi trở lên vào tháng 5, nhưng cơ quan này đã cấp phép Sử dụng Khẩn cấp cho những người lớn có nguy cơ cao hơn trong đợt bùng phát mpox vào năm 2022. Tại Nhật Bản, một loại vắc xin Mpox khác, LC16, do KM Biologics phát triển, đã được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em.

Khi phản ứng toàn cầu đối với Mpox tiếp tục phát triển, các quan chức y tế nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiêm chủng trong việc ngăn chặn sự lây lan và bảo vệ các nhóm dân cư dễ bị tổn thương.