Bộ Y tế Mỹ hủy bỏ các hợp đồng phát triển vaccine mRNA trị giá 500 triệu USD

Vào hôm 5/8, Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr. đã thông báo hủy bỏ 22 hợp đồng phát triển vaccine mRNA vốn nhắm đến các loại virus đường hô hấp như COVID-19, cúm, H5N1 và chuyển nguồn vốn đầu tư sang hướng khác.

• FDA yêu cầu mở rộng cảnh báo về nguy cơ viêm tim đối với vaccine COVID-19

Các hoạt động phát triển [vaccine] mRNA được điều phối bởi BARDA, cơ quan trực thuộc Tập đoàn Đầu tư Y tế Toàn cầu.

Theo tuyên bố ngày 5/8, 22 dự án thuộc hợp đồng với Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) có tổng trị giá gần 500 triệu USD. Quyết định này “được đưa ra sau khi tiến hành đánh giá toàn diện các khoản đầu tư liên quan đến [vaccine] mRNA được triển khai trong thời kỳ khẩn cấp y tế công cộng do COVID-19”, theo thông báo.

Ông Kennedy nói trong một tuyên bố: “Chúng tôi đã xem xét các bằng chứng khoa học, lắng nghe ý kiến chuyên gia và hành động. Chúng tôi đang chuyển nguồn tài trợ sang các nền tảng vaccine an toàn hơn, có phạm vi bảo vệ rộng hơn và vẫn hiệu quả ngay cả khi virus biến đổi”.

Trong quá trình chấm dứt hợp đồng, HHS sẽ hủy khoản tài trợ của BARDA dành cho Moderna và Đại học Y Texas tại Galveston (UTMB) để phát triển vaccine mRNA phòng cúm gia cầm H5N1. HHS cũng sẽ chấm dứt các hợp đồng với Đại học Emory và công ty Tiba Biotech. Ngoài ra, cơ quan này sẽ hủy hoặc bác bỏ các đề xuất tài trợ từ Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone và một số đơn vị khác – những bên đang tham gia chương trình Đối tác Ứng phó Nhanh và Trung tâm VITAL của BARDA.

HHS sẽ thu hẹp phạm vi công việc liên quan đến vaccine mRNA trong ba hợp đồng hiện tại và tái cấu trúc hợp tác với Bộ Quốc phòng, điều này ảnh hưởng đến các dự án vaccine dựa trên acid nucleic (vaccine mRNA) với AAHI, AstraZeneca và HDT Bio.

Một số hợp đồng đã ở giai đoạn cuối sẽ được tiếp tục, nhưng sẽ không có bất kỳ dự án mRNA mới nào được khởi động.

Ông Kennedy phát biểu: “Hãy để tôi nói rõ: HHS vẫn ủng hộ các loại vaccine an toàn, hiệu quả cho mọi người dân Mỹ có nhu cầu. Đó là lý do chúng tôi đang vượt qua những hạn chế của công nghệ mRNA và đầu tư vào các giải pháp tốt hơn”.

Một số chuyên gia bệnh truyền nhiễm đã chỉ trích quyết định này, khẳng định công nghệ mRNA trong vaccine là an toàn. Họ cho rằng công nghệ này đã góp phần làm chậm đại dịch COVID-19 nhờ giảm tử vong và nhập viện dù không ngăn được hoàn toàn sự lây nhiễm virus . Việc đóng cửa nghiên cứu bị đánh giá là rủi ro đối với y tế công cộng và an ninh sinh học. Ngoài ra, các ứng dụng tiềm năng khác của vaccine mRNA như trong điều trị ung thư và HIV cũng có thể bị ảnh hưởng, làm chậm tiến trình nghiên cứu khoa học quan trọng.

Theo HHS, thông báo của ông Kennedy báo hiệu một sự thay đổi lớn trong ưu tiên phát triển vaccine của chính phủ liên bang. BARDA sẽ tập trung vào các nền tảng có hồ sơ an toàn tốt hơn và quy trình minh bạch trong nghiên cứu lâm sàng và sản xuất.

“Những công nghệ đã được tài trợ trong giai đoạn khẩn cấp nhưng không đáp ứng tiêu chuẩn khoa học hiện nay sẽ bị loại bỏ, nhường chỗ cho các giải pháp dựa trên bằng chứng và đạo đức – như vaccine toàn virus và các nền tảng [công nghệ vaccine] mới”, HHS nêu rõ trong thông báo.

Trong vài tháng gần đây, HHS cũng đã sa thải toàn bộ 17 thành viên trong hội đồng cố vấn vaccine của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), chấm dứt khuyến nghị tiêm vaccine COVID-19 cho phụ nữ mang thai và trẻ em khỏe mạnh của CDC, và ra lệnh loại bỏ thủy ngân khỏi vaccine cúm.

Ngày 1/8, ông Kennedy cũng tuyên bố bãi bỏ chính sách liên bang từng thưởng cho các bệnh viện báo cáo tỷ lệ tiêm vaccine của nhân viên.