Đông Phương: Vì sao vắc-xin COVID-19 chưa được cấp phép toàn diện?

Tỷ lệ tiêm chủng ở Hoa Kỳ đã chậm lại, và rất khó để nâng cao tỷ lệ phổ cập vắc-xin. Vào tháng Ba và tháng Tư, 3 triệu người ở Mỹ được tiêm chủng mỗi ngày, nhưng bây giờ chỉ còn dưới 1 triệu mỗi ngày. Mặc dù Tổng thống Biden, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ, và thậm chí toàn bộ cộng đồng khoa học đang khuyến khích tiêm chủng, thậm chí đến mức cầu khẩn. Tuy nhiên, đến nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vẫn chưa xem xét cấp phép mở cửa toàn diện cho việc sử dụng vắc-xin, đến nay vẫn chỉ là cấp phép sử dụng khẩn cấp, 3 loại vắc-xin tại Mỹ gồm vắc xin của Pfizer, Modena và Johnson & Johnson đều là giấy phép sử dụng khẩn cấp và giấy phép tạm thời. Nếu là giấy phép sử dụng toàn diện thì có nhiều người Mỹ hơn nữa sẽ xóa bỏ lo lắng và đi tiêm chăng?

Bài viết được chuyển thể từ video của Kênh YouTube Đông Phương.

Theo một cuộc khảo sát bằng bảng câu hỏi do Kaiser Family Foundation thực hiện vào tháng Năm, trong số những người Mỹ chưa tiêm chủng, có ⅓ số người sẽ tiêm vắc-xin sau khi được thông báo rằng FDA đã cấp phép đầy đủ. Có một sự khác biệt lớn giữa cấp phép tạm thời và cấp phép đầy đủ về mặt quảng bá xã hội. Hiện nay trong quân đội, trường học và nhiều cơ quan khác, đều không thể yêu cầu nhân viên tại chức buộc phải tiêm chủng, bởi vì trong trường hợp chưa được cấp phép đầy đủ, nếu cưỡng chế tiêm thì sẽ gặp phải các vấn đề pháp lý.

Vậy tại sao FDA không cấp giấy phép đầy đủ? Chẳng phải là muốn đạt được mức độ miễn dịch cộng đồng, thực chất là phải tiêm chủng cho toàn dân, vậy vì sao lại không bật đèn xanh cấp phép đầy đủ? Theo cách nói của FDA, đó là do hiện tại chưa có đủ dữ liệu để chứng minh rằng vắc-xin là an toàn, đây là thái độ chính thức của FDA. Đây cũng là lý do tại sao nhiều người Mỹ không muốn tiêm phòng, nhưng điều khó hiểu là các lãnh đạo của FDA lại đồng ý với quan điểm của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ và kêu gọi người Mỹ đi tiêm phòng càng sớm càng tốt. Tiến sĩ Janet Woodcock, Quyền giám đốc của FDA, đã đưa ra một tuyên bố cho biết, vắc-xin do Pfizer phát triển đã được FDA chấp thuận sau khi xem xét nghiêm ngặt và kỹ lưỡng. Các vắc-xin được phép đưa vào sử dụng đều đáp ứng các tiêu chuẩn cao của FDA, tiêm chủng vắc-xin là mấu chốt của chống dịch.

Vì vậy, tại sao FDA không bật đèn xanh cho việc thẩm duyệt cấp phép đầy đủ, thay vì chỉ cấp phép tạm thời để sử dụng khẩn cấp? Bởi vì kênh đánh giá nhanh không tuân theo các quy trình truyền thống để đánh giá toàn diện vắc-xin. Tiến sĩ Peter Marks là người chịu trách nhiệm về quá trình xem xét thuốc của FDA. Ông cho biết, sở dĩ thuốc của Mỹ tương đối an toàn và đáng tin cậy là bởi vì quá trình thẩm duyệt khá nghiêm ngặt và tương đối dài, điều này làm giảm khả năng gây hại cho sức khỏe của người Mỹ. Việc cấp giấy phép tạm thời, chỉ cần có dữ liệu để chứng minh rằng nó an toàn và hiệu quả là được. Nhưng để được cấp phép đầy đủ, cần có dữ liệu thời gian. 6 tháng là một ngưỡng, 9 tháng là một ngưỡng khác. Đối với các loại vắc xin hiện đang được sử dụng, ngưỡng 6 tháng hết hạn vào tháng Tư, tháng Năm năm nay, và ngưỡng 9 tháng sẽ hết hạn vào tháng Bảy hoặc tháng Tám.

Trong một cuộc phỏng vấn truyền hình Đối thoại Nhân dân gần đây, Tổng thống Biden nói rằng có lẽ trước khi trường học khai giảng vào mùa thu, vào cuối tháng Tám và đầu tháng Chín, FDA sẽ cấp giấy phép đầy đủ. Ông Biden cũng nhấn mạnh rằng việc có cấp giấy phép đầy đủ hay không là hoàn toàn phụ thuộc vào các nhà khoa học của FDA. Tuy nhiên, lời này của ông tương tự như một tối hậu thư và FDA đang phải chịu áp lực rất lớn. Hiện ngày càng có nhiều tiếng nói từ chính phủ và đảng đối lập ở Mỹ yêu cầu cấp phép đầy đủ càng sớm càng tốt. Lý do của họ rất đơn giản, có hàng trăm triệu người đã được tiêm chủng, chẳng lẽ như vậy mà vẫn chưa đủ dữ liệu?

Đối với tôi, dữ liệu là không đủ. Dữ liệu về các biến thể của virus Delta không đủ. Trong số những ca nhiễm mới được chẩn đoán ở Mỹ, biến thể Delta chiếm phần lớn, có thể nói lên đến 80% – 90% cũng là không quá. Mặc dù hiện tại 3 loại vắc-xin của Mỹ đã khởi tác dụng, nhưng vẫn chưa đến thời gian 6 tháng và 9 tháng. Hiện tại, áp lực của Chính phủ Mỹ và các đảng đối lập trong việc cấp giấy phép đầy đủ không phải là áp lực khoa học mà là áp lực chính trị. Với giấy phép đầy đủ, các chính trị gia và các cơ quan chính phủ có thêm một công cụ để thúc đẩy hơn nữa việc phổ biến vắc-xin và thậm chí là tiêm chủng bắt buộc. Trên thực tế, nếu thực sự muốn làm như thế, thì nó sẽ không hẳn có thể thay đổi hiện trạng là bao, và nó có thể không hẳn là phục vụ mục đích đẩy nhanh việc phổ biến vắc-xin.

Đầu tiên, ngay cả khi chưa được cấp phép đầy đủ, nhiều tổ chức và chính quyền địa phương đã bắt đầu tiêm chủng bắt buộc. Ví dụ, Bộ Cựu chiến binh Mỹ, tiểu bang California, Thành phố New York và một số cơ quan y tế đều đã yêu cầu nhân viên phải tiêm chủng, và họ còn nhận được sự hỗ trợ của tòa án. Các nhân viên y tế tại Bệnh viện Houston đã phản đối việc tiêm chủng bắt buộc, và đơn kiện phản đối của họ đã bị bác bỏ. Ủy ban Cơ hội Việc làm Công bằng của Mỹ cũng đưa ra phán quyết, cho phép các chủ doanh nghiệp yêu cầu nhân viên đi tiêm phòng. Phải chăng việc cấp phép đầy đủ không không liên quan trực tiếp đến việc có thể bắt buộc tiêm vắc-xin hay không.

Thứ hai, với nhiều người không tiêm phòng, thì đại đa số sẽ không thay đổi ý định chỉ vì vắc-xin được cấp phép đầy đủ. Surgo Ventures là một công ty thông tin y tế. Họ đã thực hiện một cuộc thăm dò vào tháng Ba và phát hiện ra rằng có 38% người chọn không tiêm vắc-xin. Trong số đó, 16% không tin vào vắc-xin nói chung và cũng không tin vào vắc-xin virus corona mới; 9% người không sẵn sàng chi tiền, ngay cả khi vắc-xin được miễn phí; 6% người muốn đợi xem tình hình của người thân và bạn bè đã tiêm vắc-xin; 7% người giữ thái độ nghi ngờ hệ thống y tế của Mỹ. Hầu hết những người này là người da đen, họ cho rằng họ bị phân biệt đối xử. Để thay đổi suy nghĩ của những người này, thì chỉ việc cấp phép vắc-xin toàn diện là chưa đủ.

Vì vậy, tốt nhất là FDA nên tiếp tục chịu áp lực và xem xét lại độ an toàn của vắc-xin theo đúng quy trình truyền thống. Ngày nay, uy tín của giới khoa học Mỹ đã bị tổn hại nghiêm trọng, một trong những nguyên nhân chính là do chính trị hóa từ thời kỳ ông Trump chấp chính, lập trường trong vấn đề có đeo khẩu trang hay không và nguồn gốc của dịch bệnh bị lật lại và thay đổi, nền tảng truyền thông xã hội áp chế những tiếng nói không đồng điệu với họ, khiến cho uy tín của khoa học giảm mạnh. Chẳng may trong tương lai không xa, vắc-xin bị phát hiện có những tác dụng phụ nghiêm trọng, thì lúc đó có lẽ khoa học sẽ thực sự mất hết uy tín.

Đông Phương, Vision Times

Xem thêm: